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Rhizen Pharmaceuticals AG anuncia que seu ativo umbralisibe (UKONIQ™) recebeu a aprovação acelerada da FDA dos EUA para pacientes adultos com LZM e LF recidivantes ou refratários
O umbralisibe (UKONIQ™) obteve aprovação acelerada da agência norte-americana de alimentos e medicamentos para o tratamento de pacientes adultos com linfoma da zona marginal (LZM) e linfoma folicular (LF) recidivantes ou refratários.O umbralisibe, um novo inibidor de próxima geração de PI3K delta e CK1 epsilon, foi descoberto pela Rhizen Pharmaceuticals e posteriormente licenciado para a TG Therapeutics, que liderou o desenvolvimento clínico do ativo.A Rhizen e sua afiliada Alembic Pharma vão apoiar a TG Therapeutics na comercialização da UKONIQ como parceira de fabricação e fornecimento; a Rhizen planeja registrar e comercializar o umbralisibe na Índia.
