Novo estudo avalia a habilidade do monitoramento da função cerebral Masimo SedLine® para prever resultados neurológicos e sobrevivência a longo prazo em pacientes de UTI pós-parada cardíaca

NEUCHÂTEL, Suíça 7/7/2021 –

A Masimo (NASDAQ: MASI) anunciou hoje as descobertas de um estudo publicado no Journal of Critical Care onde a Dra. Tae Youn Kim e colegas da Dongguk University College of Medicine e da Yonsei University College of Medicine na Coreia avaliaram a habilidade de dois parâmetros fornecidos pelo monitoramento de função cerebral Masimo SedLine^® para prever resultados neurológicos e sobrevivência a longo prazo em pacientes de UTI pós-parada cardíaca.¹ Os pesquisadores descobriram que a combinação dos dois parâmetros, o índice de estado do paciente (Patient State Index, PSi) e a taxa de supressão (Suppression Ratio, SR) tiveram “alta previsibilidade” para mortalidade 180 dias após a parada cardíaca.

Este comunicado de imprensa inclui multimédia. Veja o comunicado completo aqui: https://www.businesswire.com/news/home/20210707005944/pt/

Masimo SedLine® Brain Function Monitoring (Photo: Business Wire)

Observando que “prognóstico preciso” em pacientes pós-parada cardíaca é importante para determinar planos de tratamento e “se continuar ou suspender o cuidado intensivo”, e que uma abordagem “multimodal” é recomendada porque “nenhum fator de prognóstico único mostrou ter mais alta precisão de prognóstico que aqueles de outros fatores”. Os pesquisadores buscaram avaliar a precisão do prognóstico dos dois parâmetros Masimo SedLine como preditores de resultados neurológicos, tanto isoladamente quanto em combinação. Os pesquisadores escolheram o PSi porque, conforme observaram, dados brutos de EEG podem ser “difíceis para usar” e o PSi, que é derivado do EEG, é amplamente utilizado em anestesiologia para determinar o grau de sedação procedimental, “covaria significativamente com mudanças no estado” sob anestesia geral, e “pode prever significativamente” o nível de consciência em estágios variados da administração de anestésico. Os pesquisadores escolheram a SR porque ela ajuda a estimar o percentual de supressão de EEG e por isso é considerada uma boa preditora de fracos resultados neurológicos.²

Eles inscreveram 103 pacientes adultos entre janeiro de 2017 e agosto de 2020 que sofreram uma parada cardíaca não traumática fora do hospital, foram ressuscitados após ressuscitação cardiopulmonar (CPR), e receberam gerenciamento direcionado de temperatura durante a permanência na UTI. O PSi e a SR foram continuamente monitorados utilizando o Masimo SedLine imediatamente após a admissão na UTI até 24 horas após o retorno da circulação espontânea (return of spontaneous circulation, ROSC), registrados em intervalos de uma hora. Os resultados neurológicos foram categorizados utilizando a escala de avaliação de Pittsburgh da função do brainstem (Pittsburgh Brain Stem Score, PBSS) e categoria de desempenho cerebral (Cerebral Performance Category, CPC). Os dados de sobrevivência em 180 dias foram obtidos através de entrevistas por telefone.

Os pesquisadores descobriam que utilizar o PSi ou a SR isoladamente tinham “boa previsibilidade” para fraco resultado neurológico, e que a combinação de baixo PSi e SR tinham “alta previsibilidade” para mortalidade 180 dias após a parada cardíaca. Eles utilizaram curvas de características operacionais do receptor (receiver operating characteristic, ROC) para determinar que “um PSi ≤ 14,53 médio e SR > 36,6 média) mostraram alta precisão de diagnóstico” como fatores únicos de prognóstico para pacientes em seu estudo. Além disso, “a predição multimodal utilizando o PSi médio e a SR média mostraram ao mais alto valor de área sob a curva de 0,965 (intervalo de confiança de 95% – 0,909 a 0,991)”. Na coorte do estudo, pacientes com PSi médio ≤ 14,53 e SR média > 36,6 tiveram “taxas de mortalidade a longo prazo relativamente mais altas” (69% morreram no grupo) do que aqueles com valores > 14,53 e ≤ 36,6 (11% morreram no grupo).

Os pesquisadores concluíram que “o PSi e a SR são bons preditores para prognóstico neurológico precoce em pacientes pós-parada cardíaca”. Eles também observaram que “a combinação do PSI e da SR mostraram melhor previsibilidade de fraco resultado neurológico do que cada parâmetro individual”.

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Sobre a Masimo

A Masimo (NASDAQ: MASI) é uma empresa médica global que desenvolve e produz uma vasta gama de tecnologias líderes no setor, o que inclui soluções inovadoras de aferição, sensores, monitores de pacientes, automação e conectividade. Nossa missão é melhorar os resultados do paciente, reduzir o custo dos tratamentos, e levar o monitoramento não invasivo a novos locais e aplicações. O SET^® da Masimo, por meio de oximetria de pulso Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduzida em 1995, mostrou em mais de cem estudos independentes e objetivos que supera outras tecnologias de oximetria de pulso.³ O SET^® da Masimo também demonstrou ajudar médicos a reduzir a retinopatia de prematuridade em neonatos,⁴ aumentou a detecção de CCC em recém-nascidos⁵e, ao ser utilizado para monitoramento contínuo com o sistema Patient SafetyNet™ da Masimo em enfermarias pós-cirúrgicas, reduziu custos, transferências de UTI e ativações de resposta de emergência rápidas.^6-9Estima-se que o SET^® da Masimo seja utilizado em mais de 200 milhões de pacientes em importantes hospitais e outras unidades de tratamento médico de todo o mundo¹⁰ e que seja a oximetria de pulso principal em nove de cada dez hospitais de acordo com a Lista de Honra dos Melhores Hospitais da U.S. News & World Report em 2020-21.¹¹ A Masimo continua aprimorando o SET^® e anunciou em 2018 que a precisão de SpO₂ em sensores RD SET^® em condições de movimento foi melhorada significativamente, o que proporcionou aos médicos mais confiança de que os valores de SpO₂ dos quais eles dependem reflitam com precisão o estado fisiológico do paciente. Em 2005, a Masimo introduziu a tecnologia rainbow^® Pulse CO-Oximetry, permitindo o monitoramento não invasivo e contínuo dos componentes sanguíneos que anteriormente só podiam ser verificados invasivamente, inclusive a hemoglobina total (SpHb^®), teor de oxigênio (SpOC™), carboxihemoglobina (SpCO^®), metemoglobina (SpMet^®), os índices Pleth Variability Index (PVi^®), RPVi™ (rainbow^® PVi) e o Oxygen Reserve Index (ORi™). Em 2013, a Masimo introduziu o monitoramento de paciente Root^® e a Connectivity Platform (plataforma de conectividade), construídos do zero para serem os mais flexíveis e expansíveis possíveis para facilitar a adição de outras tecnologias de monitoramento da Masimo ou de terceiros; adições fundamentais da Masimo incluem o equipamento de monitoramento de função cerebral de próxima geração SedLine^®, oximetria regional O3^® e capnografia ISA™ com tubos de amostragem NomoLine^®. A família de Pulse CO-Oximeters^® de monitoramento pontual da Masimo inclui dispositivos projetados para uso em diversas situações clínicas e não clínicas, incluindo tecnologia sem fio e vestíveis, tais como Radius-7^® e Radius PPG™, dispositivos portáteis como Rad-67^®, oxímetros de pulso de dedo como o MightySat^® Rx e dispositivos disponíveis para uso, seja em um hospital ou em casa, como o Rad-97^®. As soluções de automação e conectividade hospitalar da Masimo estão baseadas na plataforma Masimo Hospital Automation™ e incluem Iris^® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView^®, UniView :60™ e Masimo SafetyNet™. Outras informações sobre a Masimo e seus produtos estão disponíveis no site www.masimo.com. Os estudos clínicos publicados sobre os produtos da Masimo estão disponíveis em www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi e RPVi não receberam liberação FDA 510(k) e não estão disponíveis para venda nos Estados Unidos. A marca comercial Patient SafetyNet é usada sob licença da University HealthSystem Consortium.

Referências

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Seder DB, Fraser GL, Robbins T, Libby L, Riker RR. The bispectral index and suppression ratio are very early predictors of neurological outcome during therapeutic hypothermia after cardiac arrest. Intensive Care Med 2010;36(2):281-8.
Estudos clínicos publicados sobre a oximetria de pulso e os benefícios do Masimo SET^® estão disponíveis no nosso site em http://www.masimo.com. Estudos comparativos incluem estudos independentes e objetivos compostos por resumos apresentados em reuniões científicas e artigos de periódicos revisados por especialistas.
Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Fev 2011;100(2):188-92.
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Estimativa: Dados arquivados sobre a Masimo.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Declarações prospectivas

Este comunicado de imprensa inclui declarações prospectivas conforme definido na seção 27A da Lei de Valores Mobiliários de 1933, e seção 21E da Lei de Bolsa de Valores de 1934, em conexão com a Lei de Reforma de Controvérsias de Títulos Privados de 1995. Essas declarações prospectivas incluem, entre outras, declarações relacionadasàeficácia potencial do Masimo SedLine^®. Essas declarações prospectivas têm como base as expectativas atuais quanto a eventos futuros que nos afetam e estão sujeitas a riscos e incertezas, todos de difícil previsão e muitos deles além do nosso controle, os quais podem fazer com que nossos resultados sejam materialmente diversos e adversos em relação àqueles expressos em nossas declarações prospectivas, como resultado de diversos fatores de risco que incluem, entre outros: riscos associados às nossas suposições quantoàcapacidade de repetição dos resultados clínicos; riscos associadosànossa convicção de que as tecnologias exclusivas de medição não invasiva da Masimo, inclusive a Masimo SedLine, contribuem para resultados clínicos positivos e para a segurança dos pacientes; riscos associadosànossa convicção de que as inovações médicas não invasivas da Masimo oferecem soluções economicamente acessíveis e vantagens exclusivas; riscos relacionadosàCOVID-19; bem como outros fatores mencionados na seção “Fatores de risco” dos nossos relatórios mais recentes protocolados na Comissão de Títulos e Valores Mobiliários (Securities and Exchange Commission, SEC), os quais podem ser obtidos gratuitamente no site da SEC em www.sec.gov. Apesar de acreditarmos que as expectativas refletidas em nossas declarações prospectivas sejam razoáveis, não sabemos se nossas expectativas serão corretas. Todas as declarações prospectivas incluídas neste comunicado de imprensa são expressamente qualificadas em sua totalidade pelas declarações de advertência precedentes. Advertimos os leitores a não confiar indevidamente nessas declarações prospectivas, que dizem respeito apenasàdata de hoje. Não assumimos qualquer obrigação de atualizar, corrigir ou esclarecer tais declarações ou os “Fatores de risco” descritos em nossos mais recentes relatórios protocolados juntoàComissão de Valores Mobiliários (SEC), seja ou não como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma, exceto conforme possa ser exigido pelas leis de valores mobiliários aplicáveis.

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